🎾（新春走基层·民企这一年）万亿出海潮，中国创新药迫近“新三样”🤲

　　编者按：2025年2月17日，一场聚焦民营经济发展，备受各界关注的高规格座谈会在京召开，习近平总书记出席并发表重要讲话。春风化雨培沃土、处处新景涌生机。一年来，民营企业发展得怎么样，有什么新目标、新突破、心里话？马年新春到来之际，中新网、中新经纬联合推出“新春走基层·民企这一年”专题报道。

　　中新经纬2月21日电 (林琬斯)生产线上，一批经过装量、压力测试的白色针剂“鱼贯而过”，贴上电子身份证后，这批玛仕度肽注射液将发往全国的医院、药店以及互联网电商平台，赶在春节减重的“黄金档”交到消费者手中……

　　这是中新经纬2026年春节前最后一周走进信达生物苏州基地厂区，在生产车间里看到的火热场面。

　　信达生物制药集团(简称信达生物)生产运营副总监钱骏向中新经纬介绍，目前，玛仕度肽预充针灌装包装线高速运转，车间工人三班倒，产线满负荷生产赶订单，昼夜不息。

　　作为中国生物制药领域的民企代表，信达生物享受到了坚持自主创新的福利。获批减重和糖尿病两大适应症后，玛仕度肽市场放量持续加速，推动信达生物2025年总产品收入首次突破百亿元大关。

　　“2025年，中国营商环境持续优化、审评审批显著提速、产学研融合有效打通临床转化堵点，都为企业原始创新提供了有力支撑。”信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭对中新经纬说。

　　玛仕度肽注射液 中新经纬 林琬斯摄

　　“上了三次董事会，每次都被挑战 ”

　　玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首款GCG(胰高血糖素)/GLP-1(胰高血糖素样肽-1)双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物，玛仕度肽除了促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

　　在上海信达生物全球研发中心，钱镭对中新经纬回忆道，去年7月，玛仕度肽上市初期因销售超预期，一度面临供应压力，就怕卖断货，生产线24小时运转确保供应。而随着产能提升，目前玛仕度肽的供应趋于稳定。

　　2026年2月13日，美团提供的数据显示，多款获批减肥适应症的GLP-1药物在美团上架，通过“便民找药”等服务满足用户需求。2023年以来，美团GLP-1药物的订单规模超300万单。

　　生产线上的玛仕度肽注射液 受访者供图

　　回望玛仕度肽的开发过程，每个关键节点都充满了挑战。

　　钱镭回忆称，2018年，礼来手握另一款GLP-1/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双靶点激动剂替尔泊肽，而玛仕度肽仅是完成早期临床、仅有12位美国健康受试者数据的全球创新分子。

　　此前，礼来和信达生物已有多年合作基础。当时，礼来已经决定推进替尔泊肽，同时主动找到信达生物，探讨由后者接手玛仕度肽研发工作的可能性。

　　钱镭表示，彼时正值中国生物制药行业聚焦如PD-1、双抗等肿瘤免疫治疗的黄金期，大家普遍认为初创企业应集中资源深耕肿瘤领域，再考虑其他疾病领域。一家药企贸然转向一个全新领域，意味着投入巨大的资源、承担巨大的不确定性。公司内部当时对是否布局代谢领域存在很大的争议，更别说减重领域。

　　“上了三次董事会，每次都被挑战。经过近一年的反复验证和讨论，最后董事长俞德超博士拍板进入代谢疾病领域，也得到董事会的支持。”钱镭透露。

　　2019年8月，信达生物从礼来手中接过了玛仕度肽的开发权。

　　此外，钱镭表示，从靶点机制上来看，GLP-1靶点本身并非创新靶点，且当时国内多家药企均已布局，但普遍聚焦于糖尿病适应症。另一个靶点CGC当时被普遍视为“升糖靶点”，与降糖适应症背道而驰，并不被看好。

　　“虽然前期团队对GCG靶点做过调研，但在2018年至2019年的两年间，关于GCG靶点要不要做、适用什么人群等问题，公司内部难以形成共识，许多人对开发此靶点持有保留意见。”钱镭表示。

　　信达国清院实验室 中新经纬 林琬斯 摄

　　同时，肥胖在当时被认为是“个人不自律”的结果，并未被广泛认可为严肃的疾病，支付方支付意愿低，因此企业多未布局肥胖相关药物研发 。

　　2019年，玛仕度肽在中国进行临床试验立项时，信达生物成为国内唯一同时对创新GLP-1分子申报糖尿病与减重两项适应症的企业。

　　2025年6月，玛仕度肽注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。

　　钱镭回忆道，对于first-in-class药物(全球首创新药)，监管机构的审批会更加慎重。相比同类药物在华首个适应症19至20个月的审批上市时间，玛仕度肽的减重适应症最终以16个月获批，获批速度超乎预料。

　　“玛仕度肽获批时我正在公司四楼开会，听到三楼在欢呼，我还不知道发生了什么，直到看到同事给我发的消息，很开心，这也是我职业生涯中最重要的时刻之一。”钱镭表示。

　　3个月后，玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　“创新药暖春即将到来”

　　2011年成立至今，信达生物致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。

　　信达生物的成长也是中国创新药行业发展的缩影。

　　2月8日，信达生物公告与礼来达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。

　　信达生物公告称，该合作突破传统授权模式的局限，打造了无缝衔接的端到端创新生态体系，将信达的药物发现与早期开发能力，与礼来广泛的全球布局深度融合，构建起高效的协同合作模式。

　　开源证券在2月8日发布的研报中指出，中国创新药正经历从“规模积累”走向“价值释放”的国际化跨越。2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”。中国创新药License-out(对外授权)交易总包从2017年的25.62亿美元(约合人民币176.95亿元)飙升至2025年的1402.74亿美元(约合人民币9688.44亿元)，实现指数级跨越。

　　另一则数据是，1月14日，海关总署副署长王军在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上介绍，电动汽车、光伏产品、锂电池等“新三样”产品2025年出口规模接近1.3万亿元，比2020年增长3.5倍。

　　钱镭表示，2025年中国生物制药对外授权交易总金额已逼近“新三样”全年出口额，中国创新生物制药产业正努力和“新三样”坐上同一张桌子。

　　“现在中国创新药行业最冷的寒冬已经过去了，暖春即将到来。”谈及与跨国药企的战略合作模式的拓展，钱镭表示，当前整个中国创新药行业正处于全球竞争力验证的关键窗口期。

　　钱镭将这一突破归因于工程师红利与科学驱动。但他同时认为，技术有了，资金和政策才是决定“技术能否换市场”的关键。

　　他同时指出，欧美与日本的药企能够支撑产品的全球商业化，一个重要的基础是本土市场提供了相对丰厚的利润回报。相比之下，中国企业在本土市场的利润空间较为有限，仍难以形成“本土反哺全球”的现金流闭环。

　　钱镭分析，这背后涉及支付体系的现实考量，国家医保通过战略购买，提升了创新药的患者可及性与临床覆盖广度，但企业端的利润空间也相应收窄。与此同时，商业健康险作为补充支付的力量仍在培育阶段，尚未完全形成对创新药价值的多元化支付支撑。

　　“如何在本土市场构建一个既能保障患者可及、又能激励可持续创新的支付环境，是行业迈向全球竞争过程中需要持续探索的课题。”钱镭表示。

　　此外，钱镭认为，单纯的价格战没有市场赢家，一个单纯靠价格支配的市场，企业将无力提供任何增值服务，也无法进一步投资创新药开发。

　　钱镭提出，企业必须从“供药”的角色转向“提供解决方案”的角色，后者包括用药指导、副作用管理、在线医生咨询、患者预期管理及全程病程辅导。

　　“这背后是创新药企业在当下必须构建能力壁垒，即在严肃医疗端有扎实的临床证据体系，在消费医疗端则要形成规模化的渠道触达与全周期服务交付能力。缺乏任何一项能力，企业都很难活下来。”钱镭表示。

　　回望过去一年，钱镭表示，他深切感受到政策环境与市场信心的持续增强。“习近平总书记在民营企业座谈会上指出要加强自主创新，这为我们提供了清晰指引。”钱镭还观察到，过去一年，民企融资环境亦有改善，此外，资本市场逻辑更趋理性，对民企硬实力与现金流能力的关注日益提升。

　　2025年，信达生物产品总收入达119亿元，首次突破百亿元大关，同比增长45%。2025年11月，信达生物被纳入恒生指数成份股，成为香港18A首家进入蓝筹行列的创新药企。

　　也是在2025年，信达生物与罗氏、武田制药达成多项商务拓展合作，其中与武田制药合作总金额最高可达114亿美元(约合人民币787.38亿元)。

　　钱镭表示，信达生物将继续聚焦肿瘤、代谢、自身免疫和眼科等领域未被满足的临床需求，推进人工智能与新药研发深度融合，依托全球合作平台推动中国原研创新药走向世界。

　　(更多报道线索，请联系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

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