发布时间：2025-11-07 15:59:11 来源: 新民晚报
中新网上海11月6日电 (记者 陈静)在6日举行的第八届中国国际进口博览会上，勃林格殷格翰举办了圣赫途(宗艾替尼片)中国上市庆典，标志着中国HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)治疗进入口服靶向药物的新阶段。
此前，HER2肺癌治疗领域一直没有TKI靶向治疗的突破，圣赫途的上市为HER2肺癌患者带来了新的治疗选择与希望。圣赫途是全球首个且唯一获批用于非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
广东省人民医院肿瘤医院肺内三科主任涂海燕表示：“宗艾替尼是首款获批上市的针对HER2靶点且耐受性良好的口服药物，能够切实改善特定肺癌患者群体的治疗预后与生存质量。相关临床试验数据显示，宗艾替尼在HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌初治患者中有77%的客观缓解率。”
圣赫途在华加速获批上市得益于优先审评审批政策。去年，圣赫途连续获得国家药品监督管理局授予的“突破性治疗认定”和“优先审评”资格，从提交上市申请到获批不到8个月，实现了从“创新”到“落地”。
勃林格殷格翰大中华区人用药品业务总经理陈文汉表示：“得益于中国药品监管部门对创新产品的高度支持与认可，圣赫途得以加速在华上市。我们的团队正在积极探索创新支付方案，也将着力推进药物的医保准入，以提升药物的可及性，让创新肿瘤疗法惠及更多患者。”(完) 🧀